Згідно з медичною класифікацією, ліки Сотрет (Sotret) відноситься до пероральних ретиноїдних засобів для лікування вугрової висипки. Препарат випускається індійською фармацевтичною компанією Ranbaxy Laboratories Limited. Ознайомтеся з інструкцією із застосування засобу.
Склад Сотрета
|
Опис |
Овальні м'які світло-рожеві або бордові капсули з оранжевою маслянистою суспензією всередині |
|
Концентрація активної речовини - ізотретиноїну, мг на шт. |
10 або 20 |
|
Допоміжні компоненти |
вода, бутилгідроксіанізол, червоний барвник оксид заліза, гліцерол, желатин |
|
Упаковка |
Блістери по 10 капсул, пачки по 1, 3 або 6 блістерів |
Фармакологічні властивості
Таблетки Сотрет є ретиноїдом для системного застосування проти вугрів. Активна речовина ізотретиноїну відноситься до стереоізомерів транс-ретиноєвої кислоти. Воно зменшує ступінь вираженості важких форм акне, пригнічуючи активність сальних залоз, зменшуючи їх розмір.Також проявляється протизапальна дія.
Гіперкератоз клітин епітелію волосяної цибулини та сальної залози призводить до злущування корнеоцитів у протоку залози, закупорці кератином та надлишку сального секрету. Через це утворюється комедон та запальний процес. Дія Сотрета пригнічує проліферацію себоцитів, відновлює нормальний процес диференціювання клітин. Шкірним салом «живляться» штами Propionibacterium acnes, тому зниження вироблення призводить до придушення колонізації протоки. Кінетика ізотретиноїну та метаболітів лінійна, вони не впливають на активність ферментів печінки.
Препарат має низьку біодоступність, досягає максимальної концентрації через 3 години, погано проникає в еритроцити. Біодоступність підвищується вдвічі при одночасному прийомі їжі. Ізотретиноїн майже на 100% зв'язується з білками плазми крові, накопичується в сироватці та епідермісі.
Метаболітами засобу є 4-оксоізотретиноїн, третиноїн і 4-оксоретиноїн, незначно утворюються глюкуроніди.Вони виводяться із сечею, калом, мають 19-годинний період напіввиведення. Ендогенні концентрації ретиноїдів відновлюються через 2 тижні після закінчення прийому препарату. При печінковій недостатності засіб не застосовується, при нирковій недостатності фармакокінетика не змінюється.
Показання до застосування
Згідно з інструкціями, показаннями до застосування препарату є:
- важкі вузликово-кістозні, конглобатні форми акне, кератити;
- вугрова висипка з ризиком утворення рубців;
- акне, що не піддається іншій терапії, включаючи викликане штамами Staphylococcus.
Як приймати Сотрет
Капсули приймаються під час їжі 1 або 2 рази на день. Початкова доза становить 0,5-1 мг/кг на добу, при тяжких формах не можна перевищувати дозу 2 мг на кг ваги тіла. Курсова доза 120-150 мг/кг маси тіла оптимальна, призводить до ремісії за 16-24 тижні лікування.Якщо хворий погано переносить дозу, лікування продовжується в меншому обсязі, але триває довше.
У більшості пацієнтів акне повністю зникає за курс. При рецидиві можливе проведення повторної терапії в тому ж дозуванні, що триває 8 тижнів. При нирковій недостатності початкова доза становить 10 мг/добу, потім збільшує до 1 мг/кг ваги або максимально переноситься.
Особливі вказівки
Сотрет від прищів призначають лише лікарі-дерматологи. Особливі вказівки з інструкції:
- У хворих, які отримують лікування та протягом місяця після закінчення, не можна брати донорську кров.
- За місяць до початку терапії та кожні 3 місяці контролюється функція печінки. Якщо збільшується кількість ферментів печінки, дозу зменшують. Аналогічно визначається рівень ліпідів, тригліцеридів у сироватці натще. При панкреатиті, гіпертригліцеридемії прийом ліків скасовується.
- Рідко у хворих, які отримують лікування Сотретом, виявляються депресія, психози, суїцидальні спроби.
- Іноді після першого застосування капсул акне загострюється, але проходить за 7-10 днів.
- Якщо приймати ліки кілька років для терапії дискератозів, то можуть розвинутися кісткові зміни, закриття епіфізарних зон росту, кальцифікація зв'язок, сухожиль, гіперостоз.
- Щоб не сохла шкіра та слизові оболонки, рекомендовано змащувати їх зволожуючим кремом або маззю.
- На фоні прийому капсул можливі суглобові, м'язові болі, зниження переносимості інтенсивного фізичного навантаження.
- Під час лікування та через 5-6 місяців після його закінчення слід уникати проведення глибокої хімічної дермабразії, лікування лазером через можливість посиленого рубцювання, виникнення гіпер-або гіпопігментації. Через півроку після закінчення терапії можна проводити епіляцію воском (якщо зробити це раніше, може відшаруватись епідерміс, розвинутися рубці, дерматит).
- Деякі хворі страждають від зниження гостроти нічного зору, тому слід бути обережними в керуванні автомобілем.Сухість кон'юнктиви, помутніння рогівки проходять самостійно. При сухості очей можна використовувати зволожуючі очні мазі, препарат штучної сльози. При непереносимості лінз рекомендовано перейти на окуляри, обмежити вплив сонячних та ультрафіолетових променів. Необхідно захищати шкіру від сонця кремом із SPF не менше 15.
- Якщо у хворого виражена геморагічна діарея, терапія скасовується.
- Під час лікування можуть розвинутися анафілактичні реакції. У зоні ризику хворі на цукровий діабет, хронічний алкоголізм, ожиріння, порушення жирового обміну
При вагітності
Ізотретиноїн має сильну тератогенну дію, тому при вагітності його суворо заборонено використовувати. Якщо пацієнтка, яка отримує лікування Сотретом, завагітніла, для дитини є загроза розвитку тяжких вад (гідроцефалії, аномалій зовнішнього вуха, дефектів перегородок серця, вовчої пащі).Засіб знижує ефективність гормональних контрацептивів, тому слід ретельніше оберігатися, включаючи ще місяць після закінчення терапії.
Лікування починається на 2-3 дні наступного нормального менструального циклу, перед цим робиться тест на вагітність. Пацієнтки відвідують лікаря щомісяця. Чоловікам дітородного віку, які планують зачаття дитини, приймати засіб можна. При лактації використання ліків заборонено.У дитячому віці
Засіб призначається тільки повнолітнім пацієнтам. Використання його в дитячому або підлітковому віці небезпечне, загрожує серйозними наслідками. Перед застосуванням обов'язково слід отримати консультацію лікаря.
Лікарська взаємодія
Інструкція застосування вказує на можливі лікарські взаємодії препарату:
- Сотрет посилює симптоми гіпервітамінозу А, тому слід уникати поєднання його з вітаміном А.
- Сполучення засобу з тетрациклінами може призвести до доброякісної внутрішньочерепної гіпертензії.
- Ізотретиноїн послаблює ефективність прогестерону.
- Заборонено поєднання препарату з місцевими кератолітиками або ексфоліативними засобами, тому що може посилитися подразнення.
Сотрет та алкоголь
Категорично заборонено поєднувати ліки з алкоголем. Виникає подвійне навантаження на печінку, сальні залози починають виробляти більше секрету, що призводить до придушення активності медикаменту. Можливий прояв інтоксикації.
Побічні ефекти Сотрета
На фоні лікування Сотретом можуть виникати побічні ефекти:
- сухість шкіри, хейліт, кровотечі з носа, захриплість голосу;
- кон'юнктивіт, помутніння рогівки;
- висипання, свербіж, еритема шкіри, пітливість, дерматит, гранулематоз, пароніхії, стоншення та випадання волосся, акне, пігментація, фотосенсибілізація, травмованість шкіри;
- гірсутизм;
- аменорея, безпліддя;
- м'язові, суглобові болі, тендиніт, гіперостоз, артрит;
- депресія, головний біль, підвищення внутрішньочерепного тиску;
- блювота, нудота, діарея, коліт, панкреатит, ілеїт, гепатит;
- судоми;
- порушення гостроти зору, світлобоязнь, катаракта, блефарит, порушення слуху, роботи мозку;
- бронхоспазм;
- анемія, нейтропенія, лейкопенія;
- гіперхолестеринемія, гіперурикемія, гіперглікемія, гематокрит, гістеректомія, глікемія;
- лімфаденопатія, гломерулонефрит, протеїнурія, васкуліт, гематурія.
Протипоказання
Сотрет з обережністю використовується при депресії, цукровому діабеті, ожирінні, алкоголізмі. Протипоказаннями інструкція називає:
- вагітність, годування груддю;
- печінкову недостатність;
- гіпервітаміноз А;
- виражену гіперліпідемію;
- вік до 12 років;
- одночасну терапію тетрациклінами (антибіотиками).
Умови продажу та зберігання
Препарат відпускається за рецептом, зберігається в недоступному для дітей місці при температурі до 25 градусів не довше 2 років.
Аналоги
Замінити медикамент можуть ліки з групи ретиноїдів з тим самим чи іншим складом. Аналоги Сотрета:
- Верокутан, Акнекутан, Роаккутан - капсули на основі ізотретиноїну;
- Ретасол - розчин для зовнішнього застосування, що містить ізотретиноїн;
- Ретіноєва мазь - мазь з ізотретиноїном у складі.
Ціна
|
Найменування аптеки |
Сотрет 20 мг 30 шт. |
Сотрет 10 мг 30 шт. |
Ретиниєва мазь |
Ретасол 50 мл |
|
Міськздоров'я |
1976 |
1043 р. |
227 |
416 |
|
Діалог |
1898 |
1076 |
256 |
380 |
|
Єврофарм |
2290 |
1330 |
310 |
450 |
|
36.6 |
2042 |
1146 |