Допоможіть розробці сайту, ділитися статтею з друзями!

При розвитку виразкового коліту людина відчуває сильний дискомфорт і біль. Щоб з цим впоратися, недостатньо звичайних препаратів - потрібні особливі ліки. До таких належить лікарський засіб Салофальк, спрямоване на усунення причини захворювання і нормалізацію стану людини. Дізнайтеся про фармакокінетику, фармакодинаміку, протипоказання препарату.

Інструкція по застосуванню Салофальку

Протизапальний препарат Салофальк (Salofalk) застосовується для лікування хвороби Крона і неспецифічного виразкового коліту. Активною речовиною складу є месалазин, який має антиоксидантну властивість. Медикамент випускається німецькими фармацевтичними компаніями Losan Pharma, Aerosol-Servis, Doctor Falk Pharma і швейцарською фірмою Vifor AG.

Склад і форма випуску

Салофальк випускається в п'яти формах: таблетки, гранули, ректальні свічки, суспензія і піна. Їх відмінності в складі:

опис

концентрація месалазину

допоміжні компоненти

упаковка

таблетки

Світло-жовті або жовто-коричневі таблетки

250 або 500 мг / шт.

Бутилметакрилати, карбонат натрію, макрогол, гліцин, жовтий оксид заліза, повідон, мікрокристалічна целюлоза, діоксид титану, тальк, колоїдний діоксид кремнію, сополімер метилметакрилату, стеарат кальцію, гіпромелоза

Блістери по 10 шт., Пачки по 5 або 10 блістерів

гранули

Сіро-білі округлі гранули

500 або 1000 мг / пакетик

Емульсія симетикону (симетикон, метилцелюлоза, сорбінова кислота), мікрокристалічна целюлоза, стеарат магнію, колоїдний безводний діоксид кремнію, еудражіт, гіпромелоза, повідон, триетилцитрат, тальк, діоксид титану, ванільний ароматизатор, кармеллоза натрію, безводна лимонна кислота, аспартам

Пакети по 930 або 1860 мг, по 50 шт. в пачці

суспензія ректальна

Світло-сірого кольору

2 або 4 г на флакон

Азот, ксантанова камедь, вода, карбомер, ацетат калію, етіламіноацетат натрію, дісульфіт калію, бензоат натрію

Поліетиленові флакони по 30 або 60 мл, по 1 ілі7 в пачці

супозиторії ректальні

Біло-кремові торпедовидное свічки

250 або 500 мг / шт.

Твердий жир, докузат натрію, цетиловий спирт

Блістери по 5 шт., По 2 або 6 блістери в пачці

піна ректальная

Червоно-фіолетова кремообразная стійка дозована піна

1 г на 1 аплікацію

Пропан, ізобутан, бутан, пропіленгліколь, цетостеариловий спирт, дісульфіт натрію, едетат динатрію, полісорбат

Алюмінієві балони для 14 введень (7 доз) з дозуючим пристроєм, в комплекті 14 аплікаторів

Фармакодинаміка і фармакокінетика

Протизапальну кишкові лікарський засіб надає дію за рахунок пригнічення активності ферментів і синтезу простагландинів-лейкотрієнів, імуноглобуліну. Препарат знижує швидкість міграції, дегрануляции, фагоцитозу лімфоцитів. Антиоксидантну дію медикаменту відбувається за рахунок зв'язування з вільними радикалами кисневих з'єднань, руйнуючи їх. Месалазін вловлює радикали, утворені реактивними сполуками кисню.

Пероральні форми препарату діють в слизовій оболонці кишечника і шарі під нею з боку просвіту кишки. Таблетки і гранули покриті кишковорозчинною оболонкою, тому не розчиняються в шлунку. Вивільнення активної речовини з таблеток починається через дві години після прийому ліків, з гранул - через 2, 5 години. Біодоступність месалазину дорівнює 20%, він метаболізується, утворюється n-ацетил-5-аміносаліцилової метаболіт. Висновок залишків дози здійснюється нирками.

Місцеві форми препарату мають протизапальну дію, пригнічуючи синтез простагландинів і арахідонової кислоти. Вивільнення месалазину з свічок, суспензії і піни відбувається в ободової і прямої кишки. Метаболіти зв'язуються з білками плазми на 80%, проникають в грудне молоко в кількості 0, 01. Виведення відбувається з калом і сечею.

Показання до застосування

Для місцевих і системних форм препарату виділяють однакові показання до застосування. До них відносяться захворювання:

  • НВК (неспецифічний виразковий коліт), включаючи дистальну форму;
  • лікування і профілактика хвороби Крона, її загострень;
  • підтримання ремісії виразкового коліту;
  • легке і середнє загострення виразкового коліту;
  • залучення до запалення прямої кишки і лівого відділу ободової кишки.

Спосіб застосування та дозування

Виходячи з форми випуску відрізняється спосіб використання препарату Салофальк. Таблетки і гранули приймаються пероральним способом, використовуються системним чином. Місцеві форми (суспензія, супозиторії та дозована піна) застосовуються ректально після дефекації. Для кожного типу медикаменту своя інструкція із застосування, побічні ефекти, особливі вказівки і протипоказання.

гранули

При легкому та помірному виразковий коліт призначається по одному пакетику 500-1000 мг гранул тричі / добу або три пакетика раз / добу. За день можна максимально використати 3 м месалазина Для продовження ремісії хвороби призначається по 500 мг тричі / добу або три пакетика по 500 раз / день. Діти після 6 років отримують 30-50 мг препарату / кг маси тіла в 1-3 застосування.

Для забезпечення ремісії дитяча доза дорівнює 15-30 мг / кг / добу в 2 прийоми. При масі тіла менше 40 кг прописується 1/2 дорослої дози. Гранули кладуться на мову і проковтують, без розжовування, запиваются великою кількістю рідини. Доза приймається вранці, в обід або ввечері або тільки вранці одноразово. Лікування загострення запального процесу триває 2-3 місяці, після чого дозування месалазину може знизитися до підтримуючої.

таблетки

Препарат в таблетках приймають по 500 мг тричі / добу. При важких захворюваннях доза збільшується до 3-4 г / добу курсом 8-12 тижнів. Для недопущення розвитку рецидивів медикамент використовується по 500 мг тричі / день, курс може тривати кілька років. Дитині з масою тіла менше 40 кг прописується 1/2 дорослої дози - 250 мг тричі / добу. Таблетки проковтують цілком, після їди, не розжовуються, запиваются водою.

ректальна суспензія

При дистальних формах коліту застосовуються ректальні препарати. Вміст флакона з суспензією вводять ректально раз / добу перед сном після попереднього очищення кишечника. Добова доза дорівнює 30-50 мг / кг маси тіла, максимум на добу можна вжити 3 м Для недопущення рецидивів одночасно з суспензією використовують пероральні таблетки в дозі 15-30 мг / кг маси тіла в два прийоми.

свічки

Для дорослих показано введення одного супозиторія 500 мг або дві свічки 250 мг тричі / добу. У важких випадках доза подвоюється. При тривало триваючому лікуванні і для недопущення рецидивів використовується по одній свічці 250 мг тричі / день. Дітям, що важить до 40 кг, виписують 1/2 від дорослої дози - 1 свічка 250 мг тричі / добу, при вазі понад 40 кг - по свічці 500 мг або 2 свічки 250 мг тричі / добу.

піна

Також для ректального застосування показана піна Салофальк. Для дорослих і дітей, які досягли віку 12 років, вона використовується раз / добу перед сном (одна доза = двом натиснень-аплікацій). Якщо пацієнт не може утримати даний обсяг в прямій кишці, то він ділиться на два етапи - на ніч і вночі або в ранні ранкові години після спорожнення кишечника або клізми. Перед введенням препарату рекомендується спорожнити кишечник.

Лікування загострень легких форм коліту триває 4-6 тижнів. Правила введення ректальної піни представлені в інструкції:

  • перед введенням доведіть піну до кімнатної температури;
  • щільно поставте аплікатор;
  • струшуйте флакон не менше 20 секунд;
  • поверніть ковпачок, щоб напівкруглий виріз запобіжного кільця встав на одну лінію з насадкою;
  • переверніть балон догори дном;
  • введіть аплікатор в задній прохід, як можна глибше, поставивши ногу на стілець;
  • натисніть на ковпачок до упору, повільно відпустіть, повторіть для введення другої дози;
  • почекайте 10-15 секунд, повільно дістаньте аплікатор і викинете його;
  • після кожного введення дози використовуйте новий аплікатор;
  • вимийте руки, не випорожняйте кишечник до наступного ранку.

особливі вказівки

Перед тим, як проводити терапію салофальк, потрібно провести аналіз крові і сечі. Інші особливі вказівки застосування препарату:

  1. Під час терапії у пацієнтів визначаються параметри стану печінки, контролюються аналізи сечі за допомогою тест-смужок. Аналізи проводяться кожні 2 тижні.
  2. Медикамент з обережністю призначається при порушеннях функції печінки, бронхіальній астмі, захворюваннях легенів. Його не рекомендується приймати при виражених порушеннях роботи нирок. Під час терапії може проявлятися нефротоксичність месалазину.
  3. Прояв судом, гострого болю в животі, лихоманки, головного болю і висипу вимагає негайної відміни препарату.
  4. Прийом таблеток і гранул може тимчасово забарвлювати сечу і слізну рідину в жовто-оранжевий колір.
  5. При пропуску декількох доз зверніться до лікаря.
  6. Гранули Салофальку містять аспартам, що еквівалентно 0, 56 або 1, 12 мг фенілаланіну. Ця форма випуску заборонена при фенілкетонурії.
  7. Під час лікування потрібно дотримуватися обережності в водінні транспорту та управлінні небезпечними механізмами.

при вагітності

У перші три місяці вагітності свічки і суспензія Салофальк використовуються за суворими показаннями, в останні 0, 5-1 місяць виношування дитини їх застосування припиняється. Під час лактації дані форми заборонені. Перед запланованою вагітністю по можливості слід припинити лікування препаратом або застосовувати його в скорочених дозах.

Таблетки і гранули дозволені в другому і третьому триместрі тільки при перевищенні користі для матері над ризиком для дитини. Гранули дозволені в період грудного вигодовування, але за життєвими показаннями, лікування ними припиняється з появою у новонародженого діареї. Піна заборонена при лактації, протипоказана в останній місяць вагітності, під час виношування дитини застосовується за суворими показаннями.

У дитячому віці

Свічки і суспензія для ректального використання протипоказані в дитячому віці до двох років, таблетки і гранули для перорального прийому - до трьох років, ректальна дозована піна - до 12 років. При масі тіла дитини менше 40 кг їм призначається половина дорослого дозування, при вазі понад 40 кг - повна доросла. Курс лікування дитини визначається лікарем, може тривати кілька років.

лікарська взаємодія

Поєднання Салофальку з іншими препаратами може викликати негативні реакції. Комбінації і ефекти:

  1. Медикамент підсилює дію антикоагулянтів непрямої дії.
  2. Його ефективність скорочується при комбінації з антацидами, препаратами на основі алюмінію.
  3. Поєднання з глюкокортикостероїдами підсилює побічні реакції з боку слизової шлунка.
  4. Салофальк підвищує токсичний ефект метотрексату, знижує діуретичний ефект спіронолактону, фуросеміду, послаблює дію рифампіцину, підсилює гіпоглікемічну активність похіднихсульфонілсечовини.
  5. Поєднання препарату з пробенецидом, сульфінпіразоном зменшує виведення сечової кислоти.
  6. Комбінація гранул з лактулозою призводить до зменшення вивільнення месалазину.
  7. Салофальк може підвищувати мієлосупресивний ефект азатіоприну і 6-меркаптопурин.

Побічні дії

Лікування салофальк викликає ряд побічних дій з боку різних систем організму. До них відносяться:

  • шкірний висип, еритема, свербіж, лихоманка;
  • бронхоспазм, альвеоліт;
  • перикардит, міокардит;
  • інтерстиціальнийнефрит;
  • синдром, схожий з синдромом системного червоного вовчака;
  • втрата апетиту, метеоризм;
  • гепатит, діарея, жовтяниця панкреатит, ;
  • порушення метаболізму;
  • кровотечі, порушення кровотворення;
  • тремор, периферична невропатія, порушення сну, судоми, депресія, нездужання, парестезії;
  • тахікардія, біль у грудях, артеріальна гіпотензія або гіпертензія;
  • міалгія, артралгія;
  • фарбування контактних лінз в помаранчевий колір;
  • анемія, тромбоцитопенія, лейкопенія, агранулоцитоз;
  • гипопротромбинемия;
  • анурія, протеїнурія, олігурія, гематурія, кристалурія;
  • зменшення вироблення сліз;
  • алопеція;
  • лихоманка, ангіна.

Передозування

Застосування таблеток, гранул і ректальної піни може викликати передозування. Про перевищення дози супозиторіїв і суспензії в інструкції не повідомляється. Симптомами передозування служать нудота, слабкість, сонливість, блювання, біль у шлунку. Лікування полягає в промиванні шлунка, призначенні проносних. Проводиться симптоматична терапія, вводиться інфузія розчинів електролітів, здійснюється процедура форсованого діурезу.

Протипоказання

Препарат з обережністю призначається при захворюваннях печінки, нирок, легенів, в першому триместрі вагітності. Протипоказаннями його прийому стають:

  • небезпечні захворювання крові;
  • вік до 3 років для таблеток. 6 років для гранул, 2 років для свічок і суспензії, 12 років - ля піни;
  • геморагічний діатез;
  • дефіцит глюкозо-6-фосфатдегідрогенази;
  • фенілкетонурія (для гранул);
  • виразкова хвороба шлунка, виразка дванадцятипалої кишки;
  • ниркова, печінкова недостатність;
  • підвищена чутливість до компонентів складу, салицилатам, сульфасалазину.

Умови продажу та зберігання

Всі форми випуску медикаменту відпускаються за рецептом, зберігаються при температурі не вище 25 градусів. Терміни придатності: для таблеток і супозиторіїв - 3 роки, для гранул - 4 роки, для суспензії піни - 2 роки. після розтину балона піна зберігається не довше 12 тижнів.

аналоги

У Салофальку є аналоги, які виконують роль його замінників, забезпечивши той же терапевтичний ефект. До замінників відносяться:

  • Асакол - таблетки, супозиторії та свічки на основі месалазину;
  • Кансалазін - протимікробні і протизапальні таблетки;
  • Месакол - дженерик Салофальку (той же склад, але дешевший);
  • Месалазін - російський препарат проти хвороби Крона;
  • Салозінал - антибактеріальні таблетки на основі месалазину;
  • Сульфасалазин - таблетки з однойменною активною речовиною, призначені для лікування хвороби Крона, ревматоїдного та ювенального артриту.

Пентаса або Салофальк - що краще

Найвідоміший аналог Салофальку - це Пентаса. Обидва препарати мають однакове активна речовина - месалазин. Данська медикамент Пентаса випускається в таблетках, гранулах, суппозиториях і суспензії. Різниця полягає в ціні - Пентаса коштує дорожче. Протипоказання, побічні ефекти і фактори використання у препаратів однакові, що з них краще - вирішувати лікаря.

Мезавант або Салофальк - що краще

У цих препаратів в складі заявлений діючий компонент месалазин, але відмінність полягає в умовах розчинення оболонки. Італійський медикамент Мезавант розчиняється при рН = 7, а Салофальк при рН = 6, що означає трохи меншу ефективність. Різниця стосується лише таблеток - гранули обох медикаментів працюють однаково. Рішення про прийом приймає лікар.

Ціна Салофальку

Продаж препаратів здійснюється через інтернет-аптеки або звичайні аптечні кіоски. На вартість медикаментів впливає їх форма випуску, концентрація активної речовини, торгова націнка. Зразкові московські ціни на ліки:

Тип препарату

Інтернет-вартість, рублів

Аптечний цінник, рублів

Свічки 250 мг 30 шт.

1 695

1740

Суспензія 30 мл 7 флаконів

3897

3950

Таблетки 250 мг 50 шт.

тисячу триста дев'яносто сім

одна тисяча чотиреста двадцять шість

Гранули 1000 мг 50 пакетиків

5297

5380

Гранули 500 мг 50 пакетів

2997

3100

Піна 7 доз

7700

7900

Відео

Відгуки

Тимофій, 32 роки

Я страждаю від виразкового коліту вже другий рік. Загострення бувають рідко, але приносять мені великий дискомфорт. Щоб з ними впоратися, я використовую свічки Салофальк, які мені прописав лікар. Вони зручні у використанні і швидко знімають запалення. Через тиждень застосування я відчуваю полегшення, потім переходжу на таблетки.

Ольга, 43 роки

Купити Салофальк від хвороби Крона мені порадив лікар. У мене не було вибору, тому я погодилася. Купила за рецептом гранули і стала приймати по інструкції. Вони трохи солодкі на смак, не викликають нудоти, легко ковтати. Я помітила, що сеча стала яскраво-помаранчева. На перебіг хвороби гранули впливають добре, симптоми послаблюються.

Петро, 36 років

Я вболіваю виразковим колітом, тому доводиться постійно шукати кошти для полегшення його перебігу. При загостреннях мені допомагає Салофальк піна. Її треба вводити в пряму кишку на ніч. За цей час вона встигає подіяти і знизити загострення запального процесу. Введення ліки не найзручніший, зате ефект відмінний!

Допоможіть розробці сайту, ділитися статтею з друзями!

Категорія:

Здоров'я