Медикамент є гормональний протизаплідний засіб, що відноситься до категорії монофазних оральних контрацептивів. У ньому міститься добова доза естрогенного компонента, тому ліки є мікродозірованним. Жінки репродуктивного віку використовують його для запобігання небажаної вагітності. Загальний принцип дії препарату полягає в придушенні овуляції і перешкоді проникнення сперматозоїдів через цервікальний канал.
Інструкція по застосуванню Новинета
Ефективність препарату обумовлена вмістом синтетичних естрогенних і гестагенних компонентів, які в порівнянні з натуральними статевими гормонами більш ефективні. Перевага ліки в відсутності сприятливих метаболічних впливів на ліпідний і вуглеводний обміни, підвищує концентрацію ліпопротеїнів. Крім того, судячи з відгуків, препарат відрізняється хорошою переносимістю і мінімальною кількістю побічних ефектів, але для цього необхідне застосування медикаменту строго по інструкції.
Склад і форма випуску
Препарат випускається тільки в одній формі - таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Вони світло-жовтого кольору, мають двоопуклу форму і маркування на обох сторонах: на одній - Р9, на інший - RG. Більш детально склад Новинета відображено у таблиці:
|
компоненти |
Найменування |
|
активні |
Етинілестрадіол - 20 мкг, дезогестрел - 150 мкг. |
|
допоміжні |
α-токоферол, барвник хіноліновий жовтий, крохмаль картопляний, кислота стеаринова, повідон, магнію стеарат, лактоза, кремнію діоксид колоїдний. |
|
Речовини плівкової оболонки |
Макрогол 600, гіпромелоза, пропіленгліколь. |
Фармакодинаміка і фармакокінетика
Активні компоненти в складі препарату перешкоджають овуляції. Ця властивість обумовлена попередженням виділення гормонів: фоллитропина і лютеотропін. Посилення ефекту відбувається завдяки підвищенню в'язкості цервікального слизу. Через це сперматозоїдам стає важче проникнути в порожнину матки. Ризик появи естрогензалежних побічних ефектів зведений до мінімуму, так як концентрація естрогенного компонента в складі ліки дуже мала.
Другий активний компонент під назвою дезогестрел - це гестаген II покоління. Він нормалізує показники ліпідограмми, забезпечує холестериновий баланс, позитивно впливає на метаболізм. В результаті спільної дії дезогестрела і етинілестрадіолу:
- поліпшується стан шкіри;
- скорочуються крововтрати;
- зменшується ймовірність гінекологічних патологій, в тому числі і пухлинних;
- нормалізується менструальний цикл.
Всмоктування активних речовин відбувається в проксимальному відділі тонкого кишечника. Плюс їх у тому, що вони абсорбуються швидко і практично в повному обсязі. Дезогестрел в якості основного продукту метаболізму має 3-кето-дезогестрел. Активність інших його метаболітів практично нульова. Біодоступність дезогестрела становить 62-81%, а етинілестрадіолу - 60%. Ступінь зв'язування з білком висока в обох речовин. Максимальна концентрація їх досягається через 1-1, 5 год після прийому. Інші характеристики фармакокінетики контрацептиву:
- період напіввиведення дезогестрела становить 30 год, а етинілестрадіолу - 24 год;
- десята частина прийнятої дози виявляється в грудному молоці годуючої жінки;
- етинілестрадіол здатний накопичуватися в жировій тканині, а продукти його метаболізму елімінуються з жовчю (60%) і сечею (40%);
- продукти метаболізму дезогестрела виводяться нирками.
Показання до застосування
Основним показанням до використання Новинета є запобігання небажаній вагітності. Цей препарат вважається контрацептивом першої лінії вибору. Додатково ліки можуть використовуватися при:
- передменструальний синдром;
- дисменорее;
- міомі;
- функціональних розладах менструального циклу.
Як приймати Новинет
Протизаплідні таблетки Новінет показані для перорального застосування. Їх приймають всередину, запиваючи великою кількістю рідини. Починати курс необхідно не пізніше 5 дня менструального циклу. Коли таблетка прийнята на 2-5 день, то в перший тиждень необхідно користуватися додатковими способами контрацепції. Не допускаються пропуски або перерви протягом трьох тижнів. Приймати таблетку необхідно в один і той же час. Умови прийому контрацептиву:
- тижневу перерву роблять з 22 по 28 день менструального циклу;
- на 29 день курс відновлюють, навіть якщо кровотеча не зупинилася (буде потрібно вже нова пачка, початок нового курсу доводиться на той же день тижня);
- якщо пройшло більше 5 днів з початку менструального кровотечі, то початок курсу варто відкласти на наступний цикл;
- при чіткому дотриманні схеми прийому протизаплідний ефект спостерігається в період з 22 по 29 день циклу.
При пропуску таблетки можлива поява кров'яних виділень або овуляції. Це пояснюється мінімальною концентрацією естрогену в складі Новинета. В такому випадку необхідно вживати додаткових заходів контрацепції до початку нового циклу. При блювоті і діареї ефективність контрацептиву знижується. Якщо вони пройшли протягом 12 годин, то потрібно прийняти ще одну таблетку. Далі продовжують стандартну схему. Якщо блювота або діарея тривають довше, то на всьому протязі недуги і ще тиждень після необхідно користуватися додатковими методами контрацепції.
Новінет після пологів або аборту
Якщо жінка не годує дитину грудьми, то вона може приймати контрацептив з першого дня першої самостійної менструації. Перед початком курсу необхідно проконсультуватися у лікаря. У більшості випадків додаткові заходи контрацепції не потрібні. Використання контрацептиву в різних умовах:
- якщо після пологів був статевий контакт, то починати приймати таблетки необхідно в наступну менструацію;
- коли застосування контрацептиву довелося на період пізніше ніж 3 тижні після пологів, в перший тиждень потрібно використовувати додаткові заходи запобігання;
- після самовільного переривання вагітності або штучного аборту контрацептив починають приймати відразу ж, не використовуючи при цьому інші засоби контрацепції.
Перехід з інших контрацептивів
При використанні інших комбінованих оральних контрацептивів важливо правильно здійснити перехід. Наступний препарат починають пити після завершення курсу попередніх препаратів. Перерва робити не можна, не потрібно чекати і чергової менструації. Якщо раніше використовувалися контрацептиви, що містять тільки прогестин, то прийом таблеток має припадати на перший день менструального циклу. Додаткове запобігання за допомогою бар'єрних контрацептивів, відмова від близькості на час небезпечного періоду не потрібно. Лікарі не рекомендують і календарний метод.
особливі вказівки
Препарат не має запобіжним дією від СНІДу і захворювань, що передаються статевим шляхом. Після перенесеного вірусного гепатиту необхідно дочекатися, поки показники функціонального стану печінки прийдуть в норму. Тільки після цього можна приймати контрацептив. Починати курс раніше, ніж через півроку після хвороби, не можна. При забезпеченні контрацепції необхідно враховувати, що протизаплідний ефект таблеток знижується при:
- діареї або блювоті;
- пропуску прийому таблетки;
- одночасному використанні ліків, які зменшують дію комбінованих оральних контрацептивів.
Ефективність стає нижче і при появі у жінки після декількох циклів прийому ліків, що мажуть, нерегулярних та проривних виділень. Контрацепція в цьому випадку забезпечується вживанням одним курсом не однієї, а відразу двох пачок медикаменту до закінчення останньої. Якщо після другого циклу ациклічні виділення зберігаються або кровотеча відміни не розпочалося, то відновлення прийому можливо тільки після виключення можливої вагітності.
при вагітності
Період вагітності є абсолютним протипоказанням до застосування цього медикаменту. Комбіновані оральні контрацептиви здатні пригнічувати лактацію. Крім того, частина активних компонентів проникає в грудне молоко. З цієї причини під час лактації такий препарат не є засобом вибору. Прийом контрацептиву можливий починаючи з шостого місяця лактації.
Внаслідок вживання Новинета до вагітності ризик розвитку різних дефектів плоду не збільшується. При ненавмисному прийомі контрацептиву на ранніх термінах тератогенний або мутагенний ефекти не спостерігаються. На підлогу плоду прийом Новинета теж не впливає. Варто зазначити, що потенційний ризик, пов'язані з прийомом гормональних засобів, значно перевищує його користь. Якщо вагітність була встановлена або є підозра на неї, то гормональний препарат повинен бути скасований.
лікарська взаємодія
Якщо комбінувати контрацептив з препаратами, що індукують ферменти печінки, то ефективність запобігання від вагітності знижується. До таких ліків відносяться:
- гризеофульвін;
- барбітурати;
- гидантоин;
- карбамазепін;
- рифампіцин;
- примідон;
- окскарбазепін;
- фелбаматом;
- Топіраматом.
Зазначені препарати збільшують ймовірність кровотеч. Максимальний рівень індукції контрацептиву спостерігається на 14-20 днів, але здатний зберігатися і протягом місяця після відміни кошти. Якщо їсть необхідність прийому Ампіциліну або Тетрациклина, то протягом усього курсу і ще тиждень після закінчення потрібне використання додаткових заходів контрацепції. У випадку з Рифампіцином приймати Новинет необхідно протягом 4 тижнів після завершення лікування.
У зв'язку з тим, що КОК зменшують толерантність до вуглеводів, підвищується потреба в інсуліні або антидіабетичних пероральних засобах. З обережністю контрацептив застосовують з наступними засобами:
- бромокриптином;
- блокаторами бета-адренергічних рецепторів;
- трициклічнимиантидепресантами;
- гепатотоксичними засобами, включаючи Дантролен;
- кумариновими і індандіонового антикоагулянтами.
Побічні дії Новинета
При появі негативних реакцій після прийому контрацептиву питання про його подальше застосування вирішується індивідуально для кожного пацієнта. Серед потенційних побічних ефектів виділяються:
- аменорея;
- кандидоз;
- нудота;
- жовтяниця або свербіж, пов'язані з холестазом;
- хворобливість і збільшення молочних залоз;
- ациклічні вагінальні виділення;
- хлоазма;
- язвений коліт;
- висипання на шкірі;
- блювота;
- зміни стану слизу в піхву;
- депресія;
- мігрень;
- зниження лібідо;
- реакції гіперчутливості;
- головні болі;
- вузлувата або еритема;
- запальні процеси в піхві;
- затримка рідини в організмі;
- збільшення маси тіла;
- чутливість очей до контактних лінз.
Існує ряд особливо тяжких побічних ефектів, при яких прийом контрацептиву вимагає негайної відміни. Список таких негативних реакцій включає:
- гіпертонію;
- ГУС;
- Порфирія;
- гостру закупорку вен або артерій кров'яними згустками;
- отосклероз, втрату слуху;
- інфаркт міокарда, інсульт (вкрай рідко);
- хорею Сиденхема;
- загострення хвороби Лібмана-Сакса.
Передозування
На стан передозування контрацептивом вказує нудота і блювота. Можливе посилення інших побічних дії медикаменту. У дівчаток перевищення дози проявляється кров'яними виділеннями. При своєчасному виявленні передозування в перші години прийому необхідно промивання шлунка. Антидоту не існує, а лікування носить симптоматичний характер.
Протипоказання
Перед початком використання даного контрацептиву необхідно вивчити список протипоказань. Він включає безліч захворювання і особливий станів організму. Їх перелік наступний:
- отосклероз;
- початкові ознаки тромбоемболії;
- куріння;
- вагітність, лактація;
- мігрень з неврологічними ознаками;
- тромбоз;
- підвищена чутливість до складу;
- вагінальна кровотеча;
- панкреатит;
- цукровий діабет з судинними ускладненнями;
- схильність до тромбозу вен або артерій;
- пухлинні ураження печінки;
- гормонозалежні пухлини;
- захворювання печінки;
- вік від 35 років.
Умови продажу та зберігання
Препарат відпускається виключно за рецептом лікаря. Для зберігання необхідно вибирати місце з температурою 15-30 градусів і недоступне для дітей.
аналоги Новинета
Гормональні таблетки Новінет мають кілька аналогів зі схожим принципом дії або складом. Навіть за такої умови не варто замінювати один медикамент іншим. За вибором аналога краще звернутися до гінеколога. В якості альтернативи він може запропонувати такі препарати:
- Жанін. Склад включає етинілестрадіол. Концентрація його в цьому препараті вище - 0, 03 мг. Другим активним компонентом виступає дієногеста. Це похідне тестостерону, яке володіє антиандрогенной активністю. Жанін включає більше гормонів, тому підходить жінкам з надлишком чоловічих гормонів.
- Марвелон. Основою ліки виступає дезогестрел, тому ліки теж відноситься до категорії гормональних. Головним показанням до його застосування є теж запобігання небажаної вагітності. При прийомі не виключаються міжменструальні кров'янисті виділення з піхви.
- Регулон. Включає ті ж активні компоненти: етинілестрадіол, дезогестрел. Випускається у формі таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
- Мерсилон. Препарат має естроген-прогестагенних і контрацептивних властивостями. З цієї причини він додатково використовується при передменструальному синдромі, дисфункціональних маткових кровотеченіяз, дисменореї.
- Три-Мерсі. Ще один засіб на основі дезогестерла і етинілестрадіолу. Дія препарату теж полягає в збільшенні виділення цервікальногослизу і пригніченні овуляції. Ліки має великий список протипоказань, тому перед застосуванням з ним необхідно ознайомитися.
Ціна Новинета
Вартість препарату залежить від кількості таблеток в упаковці і націнок певної аптеки. Варто пам'ятати, що для покупки контрацептиву потрібно рецепт від лікаря. Конкретні приклади ціни представлені в таблиці:
|
Місце покупки |
Кількість таблеток в упаковці |
Ціна, рублів |
|
WER.ru |
21 |
424 |
|
63 |
тисяча дев'яносто чотири |
|
|
Аптека ІФК |
21 |
570 |
|
63 |
1469 |
|
|
Здоров Зона |
21 |
412 |
|
63 |
1 198 |
Відгуки
Юлія, 32 роки
Я використовувала цей препарат після народження дитини. Не можу залишити про нього виключно позитивний відгук. Після декількох циклів прийому у мене знизилося лібідо. На стегнах став більш явним целюліт, хоча я регулярно тренувалася. Лікар порадив перейти на Жанін. Цей контрацептив підійшов мені більше. Побічних ефектів не спостерігала.
Олександра, 24 роки
Пила ці таблетки протягом 2 років, але потім перестала, про що дуже пошкодувала. Місячні збилися, потім просто пропали, на обличчі стали активно рости волосся. Після здачі аналізів був виявлений підвищений рівень чоловічих гормонів, полікістоз. Виходить, що добре себе почуваєш тільки при прийомі контрацептивів, а потім з'являються проблеми.
Алла, 31 рік
Не раджу самостійно вибирати контрацептиви. Я пила Новинет після закінчення годування першої дитини. Не знаю через що, але можливо на тлі вживання контрацептиву я набрала близько 15 кілограм всього за 1, 5 місяці. Скасувала препарат і відразу почала поступово худнути, тому раджу всім бути обережними.
Олена, 34 роки
Брала цей контрацептив протягом 5 років. Мені він дуже підходить. Відразу скажу про те, що всіх цікавить: вага не додався, лібідо теж ніяк не змінилося, груди не хворіла. Крім того, покращився стан шкіри. Після недавнього скасування ліки протягом ще декількох місяців не мучилася від хворобливих місячних.