Допоможіть розробці сайту, ділитися статтею з друзями!

Відповідно до класифікації ліків, Трілептал (Trileptal) відноситься до препаратів проти епілепсії. Така властивість засобу надає його активний компонент окскарбазепін. Медикамент випускається швейцарською компанією Новартіс. Ознайомтеся з його інструкцією із застосування.

Склад і форма випуску

Трілептал випускається в форматі таблеток і суспензії. Їх склад:

таблетки

суспензія

опис

Сіро-зелені, жовті або рожеві овальні таблетки

Коричнево-червона рідина з фруктовим запахом

Концентрація активного компонента, мг

150, 300 або 600 на шт.

60 на 1 мл

Допоміжні речовини

Червоний, чорний і жовтий оксид заліза, макрогол, колоїдний діоксид кремнію, гіпромелоза, магнію стеарат, кросповідон, тальк, мікрокристалічна целюлоза, діоксид титану

Вода, пропілпарагідроксибензоат, сорбітол, сахарин натрію, пропіленгліколь, сорбінова кислота, ароматизатор сливово-лимонний, макрогола стеарат, кармеллоза натрію, метилпарагідроксибензоат, аскорбінова кислота, мікрокристалічна целюлоза

упаковка

Блістери по 10 шт., Пачки по 2, 3 або 5 блістерів

Флакони по 100 або 250 мл, в комплекті з дозувальним шприцом

властивості препарату

Активність Трілептала обумовлена дією його метаболіту - моногідроксіпроізводного окскарбазепіну. Механізм роботи речовини і метаболіти заснований на блокаді потенціал-залежних натрієвих каналів. Протисудомну дію засобу зумовлена підвищенням провідності іонів калію, модуляцією кальцієвих каналів, які активуються високим мембранним потенціалом. Препарат не взаємодіє з нейронами і нейромедиаторами мозку, не зв'язується з рецепторами, гликопротеинами.

Ефективність Трілептала при нападах епілепсії доведена при монотерапії або комбінованому лікуванні дітей і дорослих. Активна речовина складу швидко всмоктується, метаболізується, досягає максимуму концентрації в плазмі через 6 годин. У плазмі визначається 2% основного компонента, 70% головного метаболіту, решта припадає на вторинні неактивні метаболіти.

До 40% метаболітів зв'язується з білками крові, альбуміном. Метаболізм здійснюється цитозольними ферментами печінки, речовина піддається кон'югації з глюкуроновою кислотою, окислення. Виведення залишків здійснюється нирками, 4% виводяться з калом. Період напіввиведення становить 9-10 годин. Через 2 дні прийому кошти 2-3 рази на добу досягається рівноважна концентрація.

При слабких і помірних порушеннях роботи печінки фармакокінетика не змінюється, при порушенні функції нирок збільшується період напіввиведення. Кліренс кошти у дітей 1 місяця - 4 років майже вдвічі вище, ніж у дорослих - потрібне зниження дози. У дітей 4-12 років виявлені відмінності кліренсу на 2/3. У літньому віці сповільнюється час досягнення максимальної концентрації окскарбазепіну.

Показання до застосування

Інструкція по застосуванню виділяє наступні показання до використання засоби:

  • складні парціальні напади епілепсії, прості, з вторинною генералізацією або без у пацієнтів старше 1 місяця;
  • генералізовані тоніко-клонічні епілептичні напади у пацієнтів старше 2 років;
  • заміна інших протиепілептичних препаратів, коли при застосуванні останніх не виявляється достатній терапевтичний ефект.

Спосіб застосування та дозування

Залежно від форми випуску кошти відрізняється його спосіб прийому, дозування, кратність прийому і тривалість курсу лікування. Обидві форми випуску призначені для перорального прийому, але таблетки рекомендують дорослим, а суспензію - дітям до 3 років.

таблетки Трілептал

Засіб застосовується в моно- або комбінованої терапії, початкова клінічно ефективна доза визначається індивідуально, приймається двічі на добу, може збільшуватися. Таблетки вживають незалежно від прийому їжі, їх можна розламувати для більш зручного дозування.

Монотерапія Трілепталом у дорослих і літніх передбачає прийом початкової дози 600 мг на добу (8-10 мг / кг маси тіла) в два прийоми. Добова доза може підвищуватися до 2400 мг, її збільшують на 600 мг в день з тижневим інтервалом. Обмежено можна приймати Трілептал в добовій дозі 4200 мг. При порушенні функції нирок початкової добової дозою стає 300 мг. Суспензія і таблетки є взаємозамінними в еквівалентному співвідношенні.

суспензія

В 0, 2 мл суспензії міститься 10 мг активної речовини, в 0, 3 мл - 20 мг, в 16, 7 мл - 1000 мг. В інструкції є таблиця для перерахунку дозування. Суспензія приймається всередину, перед цим флакон ретельно струшується, з нього відразу ж відміряється потрібну кількість рідини. При використанні шприца на 10 мл доза округляється до 0, 5 мл, на 1 мл - до 0, 1 мл. після використання шприца його потрібно протирати сухою тканиною, щільно закривати флакон. Суспензія приймається відразу з дозировочного пристрою або змішується з невеликою кількістю води.

особливі вказівки

Вивчення особливих вказівок допоможе правильно застосовувати Трілептал. Інструкція містить важливі відомості:

  1. У 2, 5% пацієнтів, що проходять лікування засобом, спостерігалася гіпонатріємія. Це не небезпечно, але при порушенні функції нирок необхідно додаткове призначення діуретиків або препаратів, що впливають на секрецію антидіуретичного гормону. Контроль за вмістом натрію проводиться кожні 2 тижні протягом 3 місяців.
  2. Дуже рідко на тлі лікування медикаментом відзначається агранулоцитоз.
  3. При лікуванні Трілепталом рідко спостерігаються епізоди суїцидального мислення та поведінки.
  4. При серцевої недостатності потрібно контролювати масу тіла пацієнтів для визначення затримки рідини. При її появі вивчається кількість натрію в крові, при виникненні гипонатриемии обмежується кількість рідини. У зоні ризику розвитку порушення серцевої провідності перебувають пацієнти з атріовентрикулярною блокадою та аритмією в анамнезі.
  5. Під час прийому ліків рідко розвиваються дерматологічні синдроми Стівенса-Джонсона, Лайєлла та еритема. Вони загрожують летальним результатом. При появі симптомів патологій терапія скасовується.
  6. При підозрі на гепатит терапія скасовується.
  7. Жінки, що приймають протизаплідні таблетки, повинні пам'ятати про можливе зниження їх ефективності. Рекомендовано додатково оберігатися презервативами.
  8. Жінкам дітородного віку Трілептал призначається в монотерапії.
  9. Скасування кошти відбувається поступово, щоб не викликати збільшення частоти судомних нападів.
  10. На дозу суспензії припадає менше 10 мг етанолу, в ній виявлено парабени, які можуть привести до розвитку алергії. Сорбітол в суспензії небезпечний при непереносимості фруктози.
  11. Під час лікування не рекомендується керувати транспортом і механізмами.

при вагітності

Інструкція по застосуванню Трілептала вказує на обмежений досвід його використання при вагітності. У новонародженого можуть розвинутися вроджені дефекти, наприклад, вовча паща. Токсичні дози Трілептала призводять до збільшення ембріональної смертності, уповільнення і порушення розвитку, зростання плоду. Особливо небезпечний прийом кошти в першому триместрі виношування дитини.

При вагітності використовують мінімально ефективні дози препарату, проводять антенатальную діагностику. Протиепілептичний медикамент може посилити дефіцит фолієвої кислоти у вагітної жінки. У післяпологовому періоді потрібно визначення вмісту метаболітів кошти в крові. В останні кілька тижнів вагітності рекомендовано приймати вітамін К, щоб знизити підвищену кровоточивість у новонародженого. Окскарбазепін виділяється з грудним молоком, тому не рекомендовано грудне вигодовування при лікуванні засобом.

У дитячому віці

У дітей дозування таблеток становить 8-10 мг / кг на добу в два прийоми, при необхідності проводиться каждонедельное підвищення на 10 мг / кг ваги на добу до досягнення 60 мг / кг. Дітям до 4 років доза знижується вдвічі від дорослої, 4-12 років - на 50%. При поєднанні таблеток з протиепілептичними індукторами ферментів печінки доза підвищується на 60%. Діти віком до 3 років рекомендовано приймати суспензію.

лікарська взаємодія

В інструкції із застосування йдеться про лікарську взаємодію Трілептала. Це комбінації і наслідки:

  1. Засіб знижує плазмову концентрацію оральних контрацептивів, дигідропіридинових антагоністів кальцію, Карбамазепіну, імунодепресантів, циклоспорину, Фенобарбіталу, Фенітоїн, етинілестрадіолу, левоноргестрел, фелодипін.
  2. При поєднанні медикаменту з вальпроєвої кислотою, ламотриджином може знадобитися збільшення доз останніх.
  3. Верапаміл знижує концентрацію кошти в крові. На неї незначно впливають Еритроміцин, Циметидин, Варфарин, Декстропропоксифен.
  4. Трілептал підсилює седативний ефект алкоголю.

Побічні дії Трілептала

Під час прийому таблеток і суспензії можуть спостерігатися побічні ефекти:

  • тромбоцитопенія, лейкопенія, панцитопенія, нейтропенія, еозинофілія, лімфаденопатія, спленомегалія;
  • анафілактичніреакції, гіперчутливість з лихоманкою і висипом, ангіоневротичний набряк;
  • міалгія, артралгія, набряк суглобів, енцефалопатія;
  • гіпонатріємія, гипотиреоидизм, підвищення рівня креатиніну;
  • нудота, блювання, гепатит, панкреатит;
  • енцефалопатія, сонливість, головний біль, ажитація, депресія, емоційна лабільність, запаморочення, амнезія, апатія, порушення уваги;
  • затуманення зору, диплопія, вертиго;
  • аритмія, артеріальна гіпертензія, атріовентрикулярна блокада;
  • висип, некроз шкіри, еритема, кропив'янка, акне, алопеція;
  • системна червона вовчанка;
  • втома, астенія.

Протипоказання

Засіб з обережністю призначається при гіперчутливості до Карбамазепіну, тяжких порушеннях функції печінки. В інструкції із застосування вказано на протипоказання до прийому препарату:

  • підвищена чутливість до компонентів складу;
  • вік до 3 років для таблеток;
  • вік до місяця і непереносимість фруктози для суспензії;
  • грудне годування.

Умови продажу та зберігання

Препарат відноситься до рецептурних, зберігається при температурі до 30 градусів не довше 3 років, далеко від дітей. Відкритий флакон суспензії можна зберігати довше 7 тижнів.

аналоги Трілептала

Замінити засіб можна протисудомними препаратами з тим же або іншим складом. Аналогами Трілептала є:

  • Карбамазепін - таблетки з однойменною активним компонентом;
  • Вальпроат - таблетки пролонгованої дії, що містять вальпроат натрію;
  • Габапентин - капсули з однойменною діючою речовиною;
  • Фенітоїн - таблетки з однойменною активним компонентом;
  • Фінлепсин - таблетки на основі карбамазепіну.

Ціна Трілептала

Вартість кошти залежить від форми випуску, обсягу упаковки. Приблизні ціни на препарат по Москві:

Форма випуску, об'єм упаковки

Інтернет-ціна, рублів

Аптечна ціна, рублів

Трілептал сироп 100 мл

460

490

Трілептал 600 мг 50 таблеток

1515

1550

Таблетки 150 мг 50 шт.

440

490

Допоможіть розробці сайту, ділитися статтею з друзями!

Категорія:

Здоров'я