Герцептин - склад препарату, схема прийому при лікуванні раку молочної залози, протипоказання і відгуки

• Що таке Герцептин
• Інструкція по застосуванню Герцептина
• лікарська взаємодія
• Побічні ефекти Герцептина
• Протипоказання
• Умови продажу та зберігання
• аналоги Герцептина
• Ціна Герцептина
• Відгуки

З раком молочної залози стикається все більше жінок. Якщо вчасно виявити хворобу і почати з нею боротися, зростає шанс на одужання і запобігання рецидивам. Популярним препаратом для лікування онкології у жінок є Герцептин. Дізнайтеся з інструкції по застосуванню засобу про фармакологічні властивості, протипоказання, лікарські взаємодії.

Що таке Герцептин

Лікарський препарат Герцептин (Herceptin) випускається швейцарською фармацевтичною компанією Роше. В якості активного компонента складу виступає трастузумаб, який має протипухлинну дію. Речовина отримують з клітин яєчників китайського хом'яка. Ефективність компонента доведена відносно лікування злоякісних утворень, так як воно має імунобіологічної здатністю і застосовується в лікуванні злоякісних утворень молочної залози.

Склад і форма випуску

Герцептин випускається в форматі ліофілізату для приготування розчину. Особливості складу:

Фармакологічні властивості

Активна речовина трастузумаб є антитілом протоонкогенах, отриманим з клітин яєчників китайського хом'яка. Він специфічно зв'язується з рецепторами епідермального фактора росту людини, чия гіперекспресія зустрічається в 25-30% випадків раку молочної залози. Речовина викликає збільшення обсягу білка, що активує потужність рецепторів, підвищуючи виживання хворих.

За даними досліджень на тваринах, активний компонент пригнічує проліферацію пухлинних клітин з гіперекспресією. Через 190 днів прийому препарату досягається рівноважний стан. Активна речовина розкладається в печінці, шкірі, м'язах, період напіввиведення дорівнює 28-38 днів при раку молочної залози і 26 днів при раку шлунка. Вік і концентрація креатиніну в сироватці крові не впливають на фармакодинаміку трастузумаба.

Показання до застосування

Використовувати Герцептин можна для лікування онкологічних захворювань. До свідчень його застосування відносяться:

• рак молочної залози з доведеною гіперекспресією рецепторів в тканинах пухлини (за допомогою імуногістохімічного аналізу або методу молекулярної біології) у вигляді монотерапії або комбінації з ліками (Паклитаксел, Доцетаксел, інгібітори ароматази) в разі прояву метастаз;
• лікування ранніх стадій раку молочної залози після хірургічного втручання або завершення хіміотерапії / променевої терапії в анамнезі;
• поширений рак шлунка;
• рак гастроезофагеального з'єднання.

Інструкція по застосуванню Герцептина

Лікування препаратом проходить під контролем лікаря. Розчин Герцептин, отриманий з ліофілізату, вводять внутрішньовенно крапельно. Заборонено використовувати його внутрішньовенно струменево або болюсно. При метастатичному раку молочної залози застосовується однотижнева схема:

1. При монотерапії навантажувальна доза становить 4 мг / кг маси тіла, інфузія триває 90 хвилин. Під час лікування контролюються появи ознобу, лихоманки. Підтримуюча доза дорівнює 2 мг / кг ваги в тиждень, тривалість інфузії становить півгодини.
2. Комбінована терапія - не відрізняється дозуванням від монолеченія, але передбачає введення Паклітакселу або доцетакселу на наступний день після першої інфузії Герцептина. Далі ці препарати вводять з тритижневими інтервалами відразу після підтримуючої дози Герцептин. При використанні інгібіторів ароматази застосування анастрозолу відбувається в той же день. При лікуванні тамоксифеном його прийом припиняється за день до початку комбінованого лікування.

Терапія метастатичного раку молочної залози може проходити раз в три тижні. Рекомендовано поєднання з паклітакселом, інгібітором ароматази, доцетаксел. Навантажувальна доза в такому випадку становить 8 мг / кг маси тіла, через 3 тижні знижується до 6 мг / кг, зберігається в такому вигляді весь час лікування. Інфузії тривають 30-90 хвилин. На перших стадіях розвитку раку молочної залози терапія триває 52 тижні в дозуванні 4 мг / кг ваги, потім по 2 мг / кг раз на тиждень або 8 мг / кг раз в три тижні. Підтримуюча доза дорівнює 6 мг / кг маси тіла.

Поширений рак шлунка лікується застосуванням препарату раз в три тижні. Навантажувальна доза становить 8 мг / кг маси тіла, через три тижні - 6 мг / кг. Підтримуюча доза дорівнює 6 мг / кг ваги з тритижневими інтервалами у вигляді півторагодинних інфузій. Якщо початкова доза переноситься добре, на етапі підтримуючої терапії її тривалість скорочують до півгодини.

При пропуску інфузії на сім або менше днів потрібно якомога швидше ввести стандартну підтримуючу дозу. Якщо перерва складає більше тижня, то вводиться навантажувальна доза в вигляді півторагодинний інфузії. Особливі вказівки застосування Герцептин:

1. Доза не знижується в літньому віці. Ефективність та безпечність засобу для лікування дітей не вивчалась.
2. Ліофілізат з флакона 150 мг розводять в 7, 2 мл стерильної води для ін'єкцій, яку обережно вводять стерильним шприцом, направляючи струмінь прямо на ліофілізат. При розведенні Герцептин не можна струшувати або вспінювати, дозволено тільки обертати флакон слабкими коливальними рухами. Не можна допускати швидкого уприскування з шприца. Після розчинення рідину залишають на 5 хвилин. Концентрат залишається хімічно стабільним протягом 48 годин при 2-8 градусах, його потрібно використовувати негайно, заборонено зберігати і заморожувати залишки.
3. Порошок з флакона 440 мг розводять розчинником, що йде в комплекті. Якщо пацієнти відрізняються підвищеною чутливістю до бензилового спирту, можна розводити ліофілізат стерильною водою для ін'єкцій.
4. З флакона з розведеним розчином набирають потрібний обсяг і вводять в пакет з 250 мл фізіологічного розчину. Пакет перевертають для розчинення.
5. Герцептин протипоказаний під час вагітності та годування груддю. Лікування їм призводить до порушення розвитку нирок плоду, фатальний гіпоплазії легенів.

лікарська взаємодія

Чи не проводилося окремих вивчень лікарської взаємодії Герцептина з іншими препаратами. Відомо, що медикамент повністю сумісний з паклітакселом, Доксорубіцином і капецитабіну, а також їх метаболітами. Засіб не можна поєднувати з 5% -ним розчином глюкози через можливу агрегації білка, з іншими лікарськими засобами для розведення, крім фізіологічного розчину і води. Дозволено поєднання розчину з пакетами з поліпропілену і полівінілхлориду.

Побічні ефекти Герцептина

Найбільш серйозними побічними ефектами, що виникають під час лікування Герцептином є кардіотоксичність, інфузійні реакції, фебрильна нейтропенія, гематотоксичность. До інших негативних реакцій лікування відносяться:

• летальна серцева недостатність, тріпотіння передсердь, кардіоміопатія, перикардит, брадикардія, тахікардія, кардіогенний шок, аритмія, ішемічна хвороба, трансмуральний інфаркт міокарда, розлади режиму биття серця, стенокардія;
• імунний бронхоспазм, задишка, пневмонія, дистрес-синдром, порушення дихання, набряк легенів, слабкість;
• озноб, лихоманка, тремор, запаморочення, порушення відчуттів смаку, гіпертонія, набряк мозку, кома, сонливість, парез, атаксія;
• головний біль, безсоння, тривожність, мозочкова дегенерація, депресія;
• нудота, блювота, анорексія, збільшення або втрата маси тіла, гіперкаліємія, біль в животі і грудях, діарея, набряк губи, диспепсія, стоматит, запор, сухість у роті, геморой, біль в горлі;
• анафілактичніреакції, сумарна гіперчутливість, парестезія;
• анемія, гіпопротромбінемія, лейкопенія, тромбоцитопенія, лейкемія, інші порушення кровотворення;
• інфекції дихальних шляхів, сечостатевої системи, менінгіт, рожа, грипоподібні симптоми, назофарингіт, цистит, оперізуючий лишай, синусит, риніт, фарингіт, запалення підшкірної клітковини, сепсис, бронхіт;
• поліпи кісти, прогресуючі злоякісна і доброякісна неоплазии;
• посилене сльозовиділення, кон'юнктивіт, сухість очей, крововиливу в сітківку ока, глухота, порушення зору;
• гіпертензія, гіпотензія, скачки тиску, лімфедема, припливи крові, вазодилатація;
• гастрит, гепатит, нефрит, панкреатит, ниркова недостатність, дизурія, гломерулонефрит;
• мастит, мастодиния, мутації;
• свистяче дихання, кашель, зниження насиченості киснем, плевральнийвипіт, ринорея, носова кровотеча, інтерстиціальна хвороба легенів, набряк гортані, пневмоніт, гикавка;
• висипання на шкірі, асептична еритема, набряк обличчя, алопеція, ураження нігтів, свербіж, ангіоневротичний набряк, кропив'янка;
• артралгія, ригідність м'язів, міалгія, артрит, спазми м'язів, болі в шиї, кінцівках, спині, кістках;
• астенія, стомлюваність, периферичний набряк, нездужання, запалення слизових оболонок.

Протипоказання

Клінічні дослідження Герцептина не показали можливість його передозування. Протипоказаннями до застосування препарату є:

• підвищена чутливість до компонентів складу ліофілізату або розчинника;
• якщо одночасно застосовуються антрацикліни або циклофосфаміду;
• задишка в спокої, яка викликана наявністю метастаз у легенях або супутніми захворюваннями.

Умови продажу та зберігання

Герцептин відпускається за рецептом, зберігається при температурі 2-8 градусів протягом чотирьох років.

аналоги Герцептина

Замінити препарат непросто, тому що він містить унікальні компоненти. Можливими аналогами стають медикаменти з тим же складом або терапевтичною дією:

• Трастузумаб - прямий аналог Герцептина з тим же активним компонентом складу, є дженериків (не оригінальні), але коштує дешевше;
• Трастумаб - ліофілізат з тим же активним компонентом;
• Аввастін - концентрат для розчину, що містить бевацизумаб;
• Арзерра - інфузійний концентрат для розчину, що включає офатумумаб;
• Адцетріс - містить брентуксімаба ведотін, випускається в форматі порошку;
• Вектібікс - концентрат для розведення на основі панітумумабу;
• Газіва - концентрат на основі обінутузумаба;
• Кадс - порошок для приготування інфузій, що містить трастузумаба емтансін;
• Кітруда - протираковий засіб, що містить пембролізумаб;
• Мабкапмат - ліки з протипухлинні властивості на основі алемтузумаб;
• Мабтера, Реддітукс, Рітускім - концентрати для інфузій проти злоякісних новоутворень, в складі заявлений рітуксімаб.

Ціна Герцептина

Придбати препарат Герцептин можна тільки за рецептом, в спеціалізованих аптеках онко-допомоги або ліцензованих торгових мережах. Вартість медикаменту висока. Зразкові ціни по Москві складуть:

Відгуки

Вікторія, 43 роки

Три роки тому мені поставили страшний діагноз - рак молочної залози. Добре, що у мене була рання стадія, і вдалося уникнути ускладнень. Мені призначили Герцептин при раку молочної залози, який допоміг не тільки впоратися з проявами хвороби, але і не дати їй розвинутися далі з утворенням метастаз. Лікування тривало рік, воно виправдало себе на 100%.

Уляна, 49 років

Препарат Герцептин в буквальному сенсі врятував мого чоловіка від поширеного раку шлунка. У чоловіка виявили другу стадію онкологічного захворювання і відразу вжили заходів. Я не дуже вірила, що курс ін'єкцій допоможе, але виявилося, що я хвилювалася даремно. Препарат зупинив поширення раку, чоловік уже п'ять років здоровий і не згадує про страшну недугу.

Валерія, 29 років

Моїй матері поставили діагноз рак молочної залози. Лікарі провели аналізи, з'ясували особливості її протікання і прописали ліки Герцептин в поєднанні з інгібіторами ароматази. Мамі кололи засіб раз в три тижні, але воно допомогло слабо. У неї почали розвиватися метастази, тому одну грудь повністю видалили. Поки рак не розвивається.

Катерина, 55 років

У мене рак молочної залози на другій стадії. Я страшенно боюся поширення і освіти метастаз, але лікарі заспокоюють. Щотижня я отримую ін'єкції препарату Герцептин. Він дуже дорогий для мене, але лікарі говорять, що ефективність засобу перевірена. Поки на підставі аналізів рак не прогресує, подивимося, що буде через місяць.