У сучасній ортопедії широко використовується препарат Ксарелто - інструкція із застосування, пацієнти і лікарі вказують на його антикоагулянтну ефективність при переломах кісток і обширних оперативних втручаннях. Лікарський засіб допомагає ліквідувати і запобігти ускладненням, які проявляються судинними тромбозами, легеневої і системної тромбоемболією.
таблетки Ксарелто
Лікарський засіб, призначене для лікування і запобігання тромбозів, тромбоемболій, інфаркту міокарда. Випускається медикамент німецькою фармацевтичною компанією Байєр. Таблетки призначаються лікарем після проведення необхідних аналізів, виключення наявності протипоказань. При недотриманні інструкції із застосування ліки можуть завдати шкоди здоров'ю.
Склад і форма випуску препарату
Ксарелто продається в аптеках у вигляді таблеток. Пігулки мають округлу, двоопуклу форму, покриті плівковою оболонкою. Таблетки пофарбовані в червоно-коричневий колір, на їх поверхні нанесена гравірування фірми виробника і дозування. Згідно з інструкцією, пігулки мають склад, зазначений в таблиці:
|
Активна речовина |
Допоміжні речовини |
оболонка |
|
Мікронізований ривароксабан (10, 15, 20 мг) |
целюлоза мікрокристалічна кроскармелоза натрію гіпромелоза моногідрат лактози стеарат магнію лаурилсульфат натрію |
Барвник - червоний оксид заліза Діоксид титану макрогол гіпромелоза |
Фармакологічні властивості
Згідно з інструкцією, препарат є антикоагулянтом прямої дії. Ліки сприяє пригніченню активації тромбоцитів. Таке фармакологічна дія допомагає при лікуванні і профілактиці тромбозів. Засіб має високу біодоступністю, має швидкий ефект і передбачуваний дозозалежний відповідь. Речовини, що входять до складу, виводяться печінкою.
Показання до застосування Ксарелто
Препарат призначається лікарями, після проходження пацієнтом необхідних діагностичних досліджень. В інструкції з користування ним наведено такі показання:
- профілактика інфаркту міокарда, інсульту і тромбоемболії у хворих, що мають неклапанною фибрилляцию передсердь;
- лікування тромбозу глибоких вен, тромбоемболії легеневої артерії;
- профілактика тромбозів;
- необхідність профілактичних заходів щодо запобігання тромбоемболії вен у хворих, яким проводяться операції на нижніх кінцівках.
Спосіб застосування та дозування
Інструкція наказує приймати засіб всередину по 1 таблетці двічі за добу. Курс лікування становить 1 рік. При необхідності терапія може бути продовжена ще на 12 місяців. Якщо з якихось причин прийом був пропущений, за інструкцією рекомендується негайно випити таблетку, потім продовжити використання за звичайною схемою. Ковтати пігулки можна незалежно від прийомів їжі.
особливі вказівки
Обережність при призначенні препарату слід дотримуватися, коли хворий проходить терапію ліками, що впливають на гемостаз (інгібітори агрегації тромбоцитів, інші антитромботичні препарати). Пацієнти, які перенесли гострий коронарний синдром, що приймають Ксарелто з ацетилсаліциловою кислотою, можуть пити нестероїдні протизапальні засоби, якщо їх застосування виправдовує ризик розвитку кровотеч.
Пацієнтам з можливістю виникнення виразкового ураження органів шлунково-кишкового тракту дозволено використовувати відповідні заходи профілактики. Якщо відбулося зниження показників артеріального тиску або відзначено падіння рівня гемоглобіну в лабораторному аналізі крові, фахівці повинні виявити джерело кровотечі.
При проведенні спінальної або епідуральної анестезії, спинномозкової пункції у хворих, які отримують інгібітори агрегації тромбоцитів для профілактики тромбоемболії, є ризик виникнення гематоми. Це явище здатне викликати параліч. Можливість ускладнень зростає при використанні постійного епідурального катетера, терапії лікарськими засобами, що впливають на гемостаз. Для зниження ризику кровотечі пункцію краще проводити, коли ривароксабан матиме слабку антикоагулянтну активність.
Прийом Ксарелто належить припинити за 12 годин до проведення операції або інвазивної процедури. Відомі випадки непритомності і сильних запаморочень на тлі вживання медикаменту. Цей фактор здатний істотно вплинути на можливість керування транспортом, роботи зі складними механізмами. Якщо такі реакції були відзначені, пацієнтам заборонено займатися водінням, проводити маніпуляції з пристроями, що потребують підвищеної уваги.
при вагітності
Дослідження, пов'язані з безпекою і ефективністю застосування препарату Ксарелто при вагітності, проведені на тваринах. В результаті було виявлено токсичну дію ривароксабана на організм майбутньої матері і дитини. Ліки протипоказано при вагітності внаслідок високого ризику проникнення діючої речовини через плаценту і можливості виникнення кровотеч. Жінкам, які перебувають в дітородному віці медикамент дозволений тільки при використанні контрацепції.
Результати досліджень можливості прийому Ксарелто при грудному вигодовуванні, що проводяться над тваринами, показали, що активна речовина виділяється з молоком. Експерименти довели, що при годуванні токсичні речовини можуть потрапити всередину організму дитини. Починати прийом Ксарелто дозволено тільки після завершення періоду лактації.
При порушеннях функцій нирок і печінки
В інструкції із застосування Ксарелто сказано, що прийом препарату протипоказаний людям, що страждають важкою формою ниркової недостатності при кліренсі креатину менше 15 мл / хв. Клінічні дослідження відсутні. З обережністю призначають ліки пацієнтам з важкою формою захворювання при КК 30-15 мл / хв. Під контролем лікаря препарат використовується при лікуванні хворих з середньою тяжкістю недостатності нирок, які одночасно п'ють медикаменти, що збільшують концентрацію ривароксабану в плазмі крові.
Використання Ксарелто протипоказано пацієнтам, які мають хвороби печінки, які протікають з коагулопатией. Призначення може привести до розвитку кровотечі. Фармакологічна активність ліки може збільшитися у людей, які страждають порушенням функціонування органу помірної форми. Наявність інших захворювань печінки у пацієнтів, які приймають Ксарелто, не вимагає коректування необхідної дози.
лікарська взаємодія
Діюча речовина Ксарелто не є інгібітором і не індукує ізоферменти, що відносяться до основних ізоформами цитохрому. Препарат не рекомендується використовувати одночасно з системною терапією засобами групи азолів. Такі медикаменти є потужними інгібіторами ізоферменту CYP3A4 і Р-глікопротеїну. Вони можуть кратно збільшувати фармакологічний вплив Ксарелто. Одночасний прийом з рифампіцином, карбамазепіном, фенобарбіталом сприяє зниженню ефективності ривароксабану.
Слід дотримуватися обережності, застосовуючи засіб з парентеральними антикоагулянтами, оскільки така взаємодія може викликати кровотечу. Аналогічний ефект спостерігається при з'єднанні препарату з нестероїдними протизапальними засобами. Одночасний прийом таблеток з 500 мг ацетилсаліцилової кислоти не виявив клінічно значущої взаємодії. Відсутні дані про комбінуванні з Дронедарон.
Ксарелто і алкоголь
З питання сумісності Ксарелто і алкоголю були проведені клінічні дослідження. В результаті з'ясувалося, що застосування препарату спільно зі спиртними напоями може спричинити ряд небажаних наслідків, спровокувати виникнення побічних дій і кровотеч. В інструкції із застосування Ксарелто сказано, що цей лікарський засіб заборонено вживати разом з алкоголем.
Побічні дії
Фармакологічна дія Ксарелто може збільшити ризик розвитку кровотеч. Особливо висока ймовірність виникнення у пацієнтів, які страждають важкою артеріальною гіпертензією або перебувають на лікуванні препаратами, які впливають на гемостаз. Джерелом кровотечі можуть стати будь-які органи і тканини. Наслідки такої негативної реакції організму полягають в формуванні анемії.
Ускладнення геморагічного характеру здатні проявлятися слабкістю, набряками неясної етіології, блідістю шкірних покривів, запамороченням, головним болем, шоком нез'ясованого походження, задишкою. Внаслідок анемії можливе виникнення больових відчуттів в грудній клітці, стенокардії, які є ознаками ішемії міокарда. На тлі кровотечі реєструвалися випадки появи ниркової недостатності і синдрому межфасціального простору.
Існують і інші побічні дії від прийому препарату Ксарелто - інструкція із застосування вказує на такі наслідки:
- З боку серцево-судинної та кровотворної систем можливо появи гематом, тромбоцітеміі, анемії, тахікардії, вираженого зниження показників артеріального тиску.
- Шкіра реагує виникненням висипу, свербіння, кропив'янки, крововиливів, екхімози.
- Вплив на імунітет проявляється у вигляді алергічного дерматиту та інших реакцій.
- Побічні реакції органів травлення: кровоточивість ясен, болі в шлунково-кишковому тракті, відчуття сухості в ротовій порожнині, діарея, запор, нудота і блювота, диспепсичні явища.
- З боку дихальної системи можлива носова кровотеча, кровохаркання.
- Реакція органів зору проявляється у вигляді крововиливу в око.
- Може розвинутися жовтяниця, відбутися збій в роботі печінки.
- З боку опорно-рухового апарату: біль у кінцівках, крововилив в м'язи, погіршення їх тонусу, гемартроз.
Передозування
При неконтрольованому прийомі Ксарелто можливе виникнення кровотеч. Щоб впоратися з наслідками передозування, знизити всмоктування ривароксабану, необхідно випити активоване вугілля. Для встановлення контролю кровотечі проводиться хірургічний гемостаз, механічна компресія, інфузійна терапія, використовуються еритроцитарна маса, свіжозаморожена плазма, препарати тромбоцитів.
Дослідження, що стосуються ефективності застосування амінокапронової кислоти відсутні. Якщо лікування не дало результатів, використовуються специфічні прокоагулянтних кошти. Є обмежений досвід застосування транексамовой кислоти при передозуванні препаратом Ксарелто. Відсутні дослідження щодо доцільності використання десмопресину.
Протипоказання
Препарат може провокувати негативні зміни в організмі. Деяким категоріям пацієнтів заборонено використовувати ліки Ксарелто - додається інструкція із застосування передбачає наступні протипоказання:
- алергічні реакції на ривароксабан або допоміжні складові медикаменту;
- наявність активних кровотеч, що мають клінічну значимість (внутрішньочерепний, шлунково-кишкова);
- хвороби печінки, які протікають з коагулопатией (цироз, функціональні розлади органу);
- терапія іншими препаратами, що мають антикоагулянтний ефект (Варфаріном, еноксапарину, Апіксабаном);
- важкий ступінь ниркової недостатності;
- лікування пацієнтів, які перенесли транзиторну ішемічну атаку або інсульт, антиагрегантами;
- вагітність і період годування груддю;
- вік до 18 років;
- непереносимість лактози, вроджений дефіцит лактази.
Є кілька умов, при яких препарат призначається під контролем фахівця. З обережністю Ксарелто приймають при наявності наступних чинників:
- підвищеного ризику утворення кровотеч;
- важких травмах, ранах;
- середньому ступені ниркової недостатності;
- лікування препаратами, що впливають на гемостаз;
- системної протигрибкової терапії засобами, що належать до групи азолів;
- лікування інгібіторами протеази ВІЛ.
Умови продажу та зберігання
Купити Ксарелто можна тільки за рецептом лікаря. Термін придатності препарату становить 3 роки. Щоб ліки зберігало свої терапевтичні властивості, його необхідно зберігати при температурі не вище 30 градусів. Тримати медикамент слід в місці, недоступному для дітей.
аналог Ксарелто
Лікарський засіб має декілька аналогів, подібних за фармакологічною дією. Перш ніж замінити медикамент, проконсультуйтеся з лікарем. Популярними аналогами Ксарелто є:
- Клексан - прямий антикоагулянт, низькомолекулярний гепарин. Відпускається у вигляді розчину для ін'єкцій. Засіб призначений для лікування і запобігання тромбозів, тромбоемболій, інфаркту міокарда. З обережністю призначається при наявності відкритих ран і важких травм.
- Прадакса - лікарський засіб, що володіє антикоагулянтним і антітромбіческім дією. Використовується в ортопедії при відновленні після оперативного втручання, якщо не було великих травм із загрозою кровотечі. Відпускається у вигляді капсул.
Ціна Ксарелто
Придбати лікарський засіб можна в аптеках або замовити в інтернет-магазинах. Вартість медикаменту в різних торгових точках можна порівняти за допомогою таблиці:
|
Аптека |
Ціна (в рублях) |
|
Мережа «5 mg» |
тисяча чотиреста шістьдесят чотири |
|
«Єврофарм» |
1 499 |
|
«Діалог» |
1260 |
|
eApteka.ru |
1311 |
Відео
Відгуки
Аліса, 38 років
Брала ці ліки при тромбозі глибоких вен. Лікар призначив по 15 мг двічі за добу. Проходжу терапію майже півроку. Препарат показав свою ефективність. Болі і відчуття тяжкості нижніх кінцівок поступово зникає. За результатами недавньої ультразвукової діагностики було виявлено поліпшення.
Світлана, 43 роки
У мене були тромбіческіе маси в нижніх кінцівках. Після консультації з лікарем початку застосування Ксарелто по 20 мг. Трохи переживала через зазначених в інструкції побічних дій, однак їх не виникло. Після 2 місяців застосування доплер вен показав, що тромби розсмокталися, прохідність судин нормалізувалася.
Маргарита, 56 років
Коли у мене виявили діагноз, що вимагає застосування антикоагулянтів, лікар призначив Варфарин. Однак через деякий час у мене відкрилася кровотеча, тому замінила Ксарелто. Інструкція передбачає ризик ускладнень, але їх не виникло. Препарат ефективний, має зручну форму застосування - по 1 таблетці / день.