Мифепристон - інструкція із застосування, протипоказання, аналоги

Зміст:

Anonim

Для підвищення тонусу і скоротливої здатності міометрію лікарі призначають антігестагенний препарат міфепристон (Mifepristone). Ліки використовують в акушерстві при необхідності прискорити розродження або запобігти настанню небажаної вагітності. Самолікування протипоказане.

Склад і форма випуску

Мифепристон випускають у формі круглих таблеток жовтого кольору з концентрацією активного компонента 50 або 200 мг. Фасують ліки по 3, 6 або 10 шт. в чарунковій контурної упаковці або полімерної банку. 1 картонна пачка містить 1 банку, 1, 2 або 5 упаковок, інструкцію по застосуванню. Хімічний склад міфепрістона:

Форма випуску

активний компонент

Допоміжні речовини

Таблетки, 1 шт.

мифепристон (50 мг)

карбоксиметилкрохмаль;

молочний цукор;

крохмаль картопляний;

мікроцелюлоза;

магнію стеарат;

полівінілпіролідон.

Таблетки, 1 шт.

мифепристон (200 мг)

мікроцелюлоза;

кальціюстеарат;

лактоза;

крохмаль кукурудзяний;

аеросил (кремнію діоксид колоїдний).

Як діє Мифепристон

Цей стероїдний препарат дозволено використовувати у всіх країнах Європейського Союзу, крім Польщі, Литви, Ірландії та Мальти, на території яких аборти офіційно заборонені. Згідно з інструкцією, Мифепристон блокує синтез прогестерону, в результаті чого провокує маткова кровотеча (менструацію). Препарат вивільняє в хоріодецідуальних клітинах інтерлейкін-8, підвищує чутливість міометрія до простагландинів. Проходить десквамація децидуальної оболонки, плодове яйце виводиться.

Після застосування разової дози 600 мг граничної концентрації в плазмі діючі речовини досягають через 1, 3 години. Показник біодоступності міфепрістона становить 69%, зв'язування з плазмовими протеїнами - 98%. Період напіввиведення - 18 годин. Виводиться з організму медикамент в 2 етапи: спочатку повільно до зниження концентрації діючої речовини вдвічі, потім швидко.

Показання до застосування

Таблетки Мифепристон призначають для прискорення розродження при доношеній вагітності. Друге призначення лікарського препарату - медикаментозний аборт на ранньому терміні (до 9 тижнів). Інші показання описані в інструкції по застосуванню:

  • розширення шийки матки на терміні до 12 акушерських тижнів перед перериванням вагітності хірургічним методом;
  • родовозбуждение при загибелі плоду в другій половині вагітності;
  • психотическая депресія;
  • міома матки або доброякісні пухлини матки;
  • екстрена контрацепція.

Спосіб застосування та дозування

Для переривання вагітності пацієнтці в спеціальному медичному закладі призначають одноразовий прийом 600 мг міфепрістона (3 табл.). Рекомендовану дозу потрібно прийняти всередину в присутність лікаря через 1 годину після легкої трапези, запити 0, 5 ст. води. Пацієнтка залишається під наглядом лікаря ще 2-3 години. Через 2 дні потрібно з'явитися до медичного закладу і виконати УЗД. Через 2 тижні необхідно провести контрольне УЗД. При відсутності позитивної динаміки гінеколог призначає вакуумну аспірацію.

Через скільки починає діяти Мифепристон

Для стимуляції пологів при доношеній вагітності пацієнтці призначають по 1 табл. Міфепрістона за день (200 мг). Через 48-72 години акушери оцінюють стан родових шляхів, в разі потреби додатково призначають Окситоцин або простагландини. Родова діяльність починається протягом 10 годин з моменту застосування зазначеної дозування. Згідно з інструкцією, внутрішньовенно препарат не вводять.

Мифепристон і Мизопростол

Щоб перервати вагітність на ранньому терміні, рекомендується одночасно використовувати таблетки Мифепристон і Мизопростол. Перший медикамент розм'якшує шийку матки, другий - провокує вигнання плода і маткові скорочення. Схему лікування лікар визначає індивідуально (залежить від вибору виробника зазначених препаратів). Комбінований прийом проводиться тільки в стаціонарі.

особливі вказівки

Жінку попереджають: якщо переривання вагітності медикаментозним методом не дало результатів протягом 14 днів, необхідно використовувати інший метод, наприклад, вакуумну аспірацію. В іншому випадку дитина народжується з серйозними патологіями.

Інші вказівки гінекологів описані в інструкції по застосуванню:

  1. Мифепристон не впливає на швидкість реакції, тому після прийому таблеток дозволено керувати транспортним засобом, займатися видами робіт, що потребують підвищеної концентрації уваги.
  2. Перед медикаментозним абортом потрібно пройти ряд лабораторних досліджень, своєчасно попередивши розвиток резус-алоімунізації.
  3. Жінки зі штучним серцевим клапаном або інфекційний ендокардит попередньо повинні пройти курс профілактичного лікування антибіотиками.
  4. Після застосування міфепрістона лікар призначає проведення аналізів для визначення рівня хоріонічного гонадотропіну.

лікарська взаємодія

При одночасному застосуванні міфепрістона іглюкокортикостероїдів потрібно збільшити дозування останніх. З нестероїдними протизапальними засобами досліджуваний медикамент не призначають. Інші відомості про лікарську взаємодію в інструкції відсутні.

Побічні дії міфепрістона

За відгуками пацієнток препарат погано переноситься організмом. Мифепристон часто викликає побічні явища, які тимчасово погіршують самопочуття жінки. Потенційні скарги:

  • нудота, рідше - блювота;
  • підвищення температури тіла;
  • загальна слабкість, запаморочення, астенія, внутрішній неспокій, безсоння;
  • лохиометра (затримка виділень з маткової порожнини);
  • кров'янисті виділення з піхви;
  • приєднання вторинної інфекції в органах тазу (вагініт, вагіноз, кандидоз);
  • порушення серцевого ритму, аритмія;
  • дискомфорт в області живота;
  • головний біль, мігрень;
  • алергічні реакції, гіпертермія.

Передозування

Перевищувати дозу міфепрістона більше 2 г не рекомендується, інакше інтенсивність побічних ефектів посилюється. При передозуванні специфічний антидот відсутній. Пацієнтці призначають симптоматичне лікування, за медичними показаннями.

Протипоказання

Пероральнезастосування міфепрістона для вигнання плоду з порожнини матки дозволено не всім жінкам. Наприклад, при підвищеній чутливості організму до діючих речовин препарат не призначають. В інструкції представлений ємний список медичних протипоказань:

  • аменорея;
  • тривалий прийом глюкокортикоїдів;
  • надниркових залоз;
  • порушення гемостазу;
  • гостра і хронічна ниркова, серцева та печінкова недостатність;
  • рубці на матці;
  • важка анемія;
  • міома матки;
  • порфірія;
  • артеріальна гіпертензія ускладненою форми;
  • підозра на позаматкову вагітність;
  • хронічні хвороби легенів, включаючи бронхіальну астму;
  • важкі екстрагенітальні патології;
  • порушення серцевого ритму різної етіології;
  • термін вагітності більше 42 акушерських тижнів.

Якщо медикамент використовувати для стимуляції родової діяльності в третьому триместрі, важливо враховувати такі медичні протипоказання:

  • кров'янисті виділення з піхви нез'ясованої етіології;
  • прееклампсія, еклампсія;
  • неправильне положення плода (наприклад, тазове передлежання);
  • важкий ступінь гестоза;
  • приношення або недоношена вагітність;
  • невідповідність розмірів голівки плоду і розмірів тазу породіллі.

Умови продажу та зберігання

Медикамент відноситься до списку А, не продається в аптеці. Згідно з інструкцією, зберігають таблетки в сухому і прохолодному місці при температурі не вище 25 градусів, недоступному для сонячних променів. Термін придатності становить 2 роки, далі невикористане ліки належить утилізувати.

аналоги

Якщо це стероїдні засіб не підходить за медичними протипоказаннями, для переривання вагітності або стимуляції пологової діяльності гінеколог призначає аналог міфепрістона. Медикаменти з ідентичним принципом дії в організмі жінки і їх короткі характеристики:

  1. Міфепрекс. Синтетичний стероїдний препарат з антігестагенним дією в формі таблеток. За інструкцією, для переривання вагітності рекомендується одноразово випити 600 мг ліки після їжі, запити невеликою кількістю води. Період дії аналогічний міфепристоном.
  2. Міфоліан. Цей антагоніст гормону прогестерону у формі таблеток теж діє на рівні рецепторів. Згідно з інструкцією, препарат призначають для переривання вагітності або стимуляції пологової діяльності, після його застосування пацієнтка деякий час залишається під наглядом лікаря.
  3. Пенкрофтон. Медикамент має масу медичних протипоказань, а його застосування рекомендовано тільки в стаціонарі під наглядом лікаря. Ефективність не викликає сумнівів: висока ймовірність розвитку маткових кровотеч, які свідчать про вигнання плода.
  4. Міфегін. Таблетки для внутрішнього застосування. Ліки перериває вагітність або стимулює пологи, діє протягом 10 годин після прийому дози.

Ціна міфепрістона

Назви столичних аптек

Ціна 1 табл., 200 мг, рублів

ФармаТабс

1 000

Єврофарм

1 250

М-Фарма

1 500

Мед-Фарма

1 900

Аптека.ру

1 900

Відео