Проблеми з серцем є одними з найпоширеніших у світі. Людей з серцево-судинними захворюваннями стає більше, тому важливо лікувати недуги вчасно і за допомогою спеціальних препаратів. Ліки Пропанорм входить в групу засобів, які допомагають налагодити нормальний ритм серця. Ознайомтеся з витягами з інструкції по застосуванню.
Що таке Пропанорм
Ліки Пропанорм (Propanorm) випускається словацької фармацевтичною компанією HBM Pharma і чеською фірмою PRO.MED. В якості активного інгредієнта складу препарату заявлений пропафенон, який має антиаритмічну властивістю. За медичною класифікацією, медикамент входить в групу ліків, призначених для терапії захворювань серця і судин, відноситься до класу I C.
склад
Залежно від форми випуску препарату відрізняється його складу. Особливості компонентів таблеток і розчину:
|
таблетки |
розчин |
|
|
Концентрація пропафенона гідрохлориду |
150 або 300 мг |
35 мг на 1 мл |
|
Допоміжні компоненти складу |
Лаурилсульфат натрію, мікрокристалічна гранульована целюлоза, стеарат магнію, кукурудзяний крохмаль, коповідон, кроскармелоза натрію |
Вода, моногідрат глюкози (глюкози) |
|
Елементи оболонки (тільки для таблеток) |
Білий Опадрай (діоксид титану, гіпромелоза, макрогол), симетикон (емульсія діоксиду кремнію з Диметикон) |
Форма випуску
Препарат випускається в форматі таблеток і розчину для парентерального використання. Таблетки білого кольору, покриті плівковою оболонкою, розфасовуються по 10 штук в блістери, по п'ять блістерів вкладається в коробку з паперової анотацією. Безбарвний прозорий розчин продається в скляних ампулах по 10 штук в блістері.
Показання до застосування
Таблетки і розчин для парентерального введення відрізняються показаннями до застосування. Для перших - це шлуночкові аритмії, пароксизмальна надшлуночкова тахікардія, фібриляція передсердь. Для розчину показаннями до застосування є:
- пароксизмальні порушення ритму, екстрасистолія, внутрижелудочковая тахікардія, купірування пароксизмів фібриляції передсердь;
- синдром Вольфа-Паркінсона-Уайта;
- хвороблива шлуночкова фібриляція або тріпотіння лівих або правих передсердь;
- наджелудочковая або шлуночковатахікардія, які мають тенденцію зростати.
Фармакологічна дія
Антиаритмічний компонент складу має мембраностабілізуючу та місцевоанестезуючу діями. Механізм роботи полягає в блокуванні кальцієвих каналів і адренергічних β-блокатори. Ефект усунення аритмії полягає у впливі на кардіоміоцити. За рахунок блокування швидких натрієвих каналів пропафенон знижує швидкість деполяризації і пригнічує автоматизм роботи скорочувальних волокон шлуночків, відбувається подовження фракції речовин.
Препарат знижує швидкість проведення сигналів і імпульсів проходження по передсердям. Виникає негативні дромотропний ефект, подовжується рефрактерний період в передсерді, атріовентрикулярному вузлі і шлуночках. Медикамент починає працювати через годину після прийому таблеток, через 2-3 години досягає максимального ефекту, який триває 8-12 годин. Він не впливає на нервову систему, за відгуками.
Абсорбція таблетованого препарату становить 95%, біодоступність коливається від 5 до 50% (на неї впливає прийом їжі). При внутрішньовенному введенні розчину максимум концентрації пропафенона досягає за хвилину. Препарат має низьку проникність через плаценту і гематоенцефалічний оболонки мозку. Активна речовина метаболізується в печінці за допомогою ізоферменту. Період виведення інгредієнта дорівнює 6-22 годинах.
У печінки пропафенон метаболізується з утворенням двох активних метаболітів: гідроксипропафенон і депропілпропафенон. Виведення відбувається нирками, кишечником, з жовчю. При печінковій недостатності процес виведення активної речовини і метаболітів відбувається повільніше. З огляду на рівноважного досягнення клінічних параметрів, корекція ліки потрібно тільки для літніх і пацієнтів з дисфункцією печінки та нирок.
Інструкція по застосуванню Пропанорму
Лікування медикаментом починається в стаціонарних умовах, щоб знизити ризик аритмогенного дії. Перед призначенням таблеток лікарі рекомендують закінчити терапію іншими антиаритмічними засобами за 2-5 періодів напіввиведення. Кожен пацієнт, який отримує лікування препаратом, повинен регулярно робити електрокардіограму (ЕКГ), проводити контроль зміни роботи печінки шляхом здачі лабораторних аналізів.
Якщо в ході терапії з'являються синоатріальна блокада, додаткова екстрасистолія, то лікування відміняється. Якщо у пацієнта варто електрокардіостимулятор, то його треба перепрограмувати. Під час лікування хворі можуть відчувати миготливу аритмію, погіршення перебігу міастенії, синдром Бругада. Від управління автомобілями і механізмами під час лікування Пропанормом слід утриматися.
таблетки
Для перорального прийому призначені таблетки Пропанорм, які приймаються після їжі, проковтують цілком, запиваются водою. Пацієнти з масою тіла понад 70 кг отримують початкову дозу в розмірі 150 мг тричі на добу з поступовим збільшенням (кожні 3-4 дні) до 300 мг двічі на день до максимальної 300 мг тричі за день. Збільшення дозування не відбувається, якщо період прийому препарату менше 5-8 днів.
розчин
Пропанорм у вигляді розчину використовується струменевий або в форматі інфузій. Максимальною добовою дозою є 560 мг. Внутрішньовенні ін'єкції вводяться в дозуванні з розрахунку 1, 5-2 мг / кг ваги протягом 10 хвилин. При відсутності ефекту повторна доза вводиться через 1, 5-2 години. Короткочасні внутрішньовенні інфузії робляться з розрахунку 0, 5-2 мг / кг при режимі зі швидкістю 0, 5-1 мг / хвилину протягом 1-3 годин. Повтор можливий через 60-120 хвилин в залежності від тяжкості стану.
Тривалі внутрішньовенні інфузії призначаються в максимальній добовій дозі 560 мг, робляться крапельно через 3-5 хвилин після внутрішньовенного введення. Якщо ступінь аритмії важка, розчин змішують з 5% розчином глюкози. Якщо змішати його з 0, 9% розчином хлориду натрію, можливе випадання осаду. Приготований розчин активним протягом трьох діб при температурі 25 градусів, але бажано використовувати його не пізніше доби з моменту розведення.
дітям
Вік до 18 років є протипоказанням для застосування препарату через невстановлених даних про його ефективність і безпеку для даних груп пацієнтів. Також заборона на використання пов'язаний з низьким відсотком ймовірності появи у цих категорій аритмії, проблем з роботою серцево-судинної системи.
При вагітності і лактації
Застосування препарату Пропанорм під час вагітності небажано, особливо в першому триместрі. Лікар може призначити використання засобу, якщо потенційний ризик для плоду буде менше користі для матері. Активна речовина складу проходить через плаценту і виділяється з грудним молоком. У разі необхідності використання медикаменту при годуванні грудьми лактація припиняється.
Застосування у літніх пацієнтів
Хворі старше 70 років потребують зменшенні дози препарату. Те ж твердження ставиться до людей з масою тіла менше 70 кг, дисфункцією нирок і печінки. Для літніх лікування починається поступово, доза титрується з обережністю, регулярно підвищуються. Аналогічно проводиться підтримуюча терапія. Будь-яке збільшення дозування настає з інтервалом в 5-8 днів лікування. Якщо спостерігаються побічні ефекти, рекомендується припинення прийому препарату.
Передозування
Після прийому дворазовою максимальної дозування починаються ознаки отруєння. До них відносяться: виражене зниження тиску, сплутаність свідомості, брадикардія, тахіаритмія, фібриляція і розширення шлуночків, асистолія, екстрапірамідні розлади. Людина може відчувати головний біль, тремор, нудоту, запаморочення. Важке отруєння проявляється судомами, сонливістю, може привести до коми і летальної зупинці дихання.
Лікування інтоксикації полягає в промиванні шлунка, дефібриляції. Від судом допомагає введення добутаміну і диазепамом, при необхідності роблять масаж серця (непрямий) і проводять вентиляцію легенів. Гемодіаліз при цьому залишається неефективний, як і гемоперфузія. Це пов'язано з тим, що пропафенон у високому ступені зв'язується з білками плазми крові.
Побічні дії
Лікування Пропанормом може супроводжуватися проявом побічних ефектів. До найпоширеніших належать:
- прискорене серцебиття, брадикардія, серцева недостатність, синоатріальна блокада, шлуночкова тахіаритмія, виражене зниження тиску, гіпотензія, проарітміі, фібриляція шлуночків;
- диспепсія, блювання, гепатит, нудота, жовтяниця, холестаз, порушення смаку;
- запаморочення, екстрапірамідні симптоми, непритомність, судоми, тривога, нечіткість зору, головний біль, сплутаність свідомості, парестезія, атаксія, диплопія;
- сухість в роті;
- імпотенція, зниження кількості сперматозоїдів;
- алергічні реакції, кропив'янка, свербіж шкіри;
- гранулоцитопенія, лейкопенія, тромбоцитопенія, агранулоцитоз;
- слабкість, біль у суглобах, бронхоспазм.
Протипоказання
Медикамент слід з обережністю використовувати при бронхіальній астмі, хронічної обструктивної хвороби легень, органічних ураженнях міокарда, встановленому кардіостимуляторів, печінкової або ниркової недостатності, в літньому віці. Протипоказаннями до застосування препарату є:
- підвищена чутливість до компонентів складу, їх індивідуальна непереносимість;
- синдром Бругада;
- порушення проведення збудження між передсердями і шлуночками;
- блокада ніжок пучка Гіса;
- синдром слабкості синусового вузла;
- тяжка брадикардія, артеріальна гіпотензія;
- порушення водно-електролітного балансу;
- гострий коронарний синдром;
- кардіогенний шок;
- міастенія;
- вік до 18 років.
лікарська взаємодія
Заборонено поєднувати Пропанорм з Ритонавір, а комбінація з Дигоксином вимагає зменшення концентрації останнього на чверть. Інші лікарські взаємодії:
- Посилення дії пропафенону викликають місцеві анестетики, бета-адреноблокатори, трициклічні антидепресанти.
- Препарат підвищує концентрацію теофіліну, метопрололу, дезипраміну, пропранололу, циклоспорину.
- Медикамент підсилює ефект непрямих антикоагулянтів, варфарину.
- Поєднання Пропанорму з Венлафаксина викликає збільшення концентрації останнього в крові.
- Збільшення рівня активної речовини препарату можуть викликати кетоконазол, хінідин, циметидин, грейпфрутовий сік, еритроміцин.
- Комбінація пропафенона зрифампіцином знижує антиаритмічну активність медикаменту.
- Не рекомендується поєднання медикаменту з макролідами, фенотіазинами, цизапридом, бепридилом.
- При комбінації Пропанорму з ліками, що пригнічують костномозговое кровотворення, можливий ризик появи мієлосупресії.
Сумісність з алкоголем
Під забороною знаходиться поєднання Пропанорму і алкоголю, тому що обидва компонента впливають на печінку і метаболізуються в ній. Збільшення навантаження на орган може привести до важких негативних наслідків, підвищити рівень пропафенона в крові, викликати інтоксикацію. Крім того, алкоголь збільшує ризик виникнення порушень серцево-судинної системи, що може привести до летального результату.
аналоги
Замінити препарат можуть інші лікарські засоби з тим же терапевтичною дією або з аналогічним складом. Відомі аналоги:
- Рітмокард - препарат проти серцевої недостатності, аритмії;
- Пропафенон - прямий аналог Пропанорму, дженерик (копія коштує недорого) з тим же складом;
- Ритмонорм - антиаритмічний медикамент, проводиться в Німеччині.
Ціна
Медикамент можна купити в інтернет-магазині або замовити через каталог аптеки тільки за рецептом від лікаря. Засіб зберігається при температурі 15-25 градусів протягом трьох років (таблетки) і чотирьох - розчин. Ціни на медикамент по Москві складуть:
|
різновид ліки |
Інтернет-вартість, рублів |
Аптечний цінник, рублів |
|
Таблетки 150 мг 50 шт. |
353 |
370 |
|
Таблетки 300 мг 50 шт. |
529 |
550 |
|
Розчин для ін'єкцій 10 мл 10 ампул |
414 |
430 |